12218，是广州构建现代化工业体系的“暗码”。即日起，南方都市报广州新闻部以深调研的方法记载这场“工业竞速赛”，深化工厂车间，探寻企业“智造”动能，推出广州调查之走读“12218”系列报道，敬请垂注。

  本年全国两会的首场“委员通道”上，全国政协委员、良久医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏说到，“一家名不见经传的良久公司制造的新药，打败了全世界最热销的抗癌药”，引爆了我国生物医药立异展开的大众重视。

  他说的是全球创始的双特异性抗体新药“依沃西”，产自康方生物坐落中新广州常识城的生物制药基地。而该公司另一款自研药“卡度尼利单抗注射液”，是全球首个肿瘤双免疫查看点抑制剂双抗，效果逾越世界同种类型的产品，也是全球肿瘤患者福音。

  目光转至产地广州开发区、黄埔区，这个广州生物医药工业中心区，具有不少相似康方生物的“明星企业”，接连5年获批1类立异药上市，以累计9个之数占全省5%，可谓广东新药研制高地。优秀企业集聚，拼出了该区生物医药工业新地图。

  近来，广州“12218”现代化工业体系调研行首场活动走进黄埔生物医药工业，对话多家优质药企。这群立异的主力军，在黄埔酝酿哪些生物医药“绝技”？

  与传统的广州“工业一哥”标签有别，近几年，生物医药正在效果“新黄埔”，黄埔也在效果广州的生物医药工业高地。

  广州集聚了6500多家生物医药与健康范畴企业，超七成布局在黄埔。黄埔区科学技能局副局长岳霄霄用一组数据，展现了黄埔生物医药工业的“加快度”：

  全区生物医药企业主体数从2017年的1000家，增至现在4800家，增加了3.8倍。其间，培养生物医药范畴高新技能企业528家、专精特新企业382家，上市企业到达20家，占全市74%。全区生物医药工业规上工业产值完成翻倍，占全市57%。

  “广州生物医药看黄埔”，不是一句简略的标语。工业高质量展开势头好、潜力大，规划急速增加，让黄埔生物医药立异效果呈井喷式迸发。

  据统计，黄埔简直每年新增新药临床批件近百张，数量占全市90%以上，接连4年全省榜首。曩昔五年，黄埔每年都有1类立异药获批上市，特别里程碑式的拳头产品，如百济神州的替雷丽珠单抗注射液，是获批适应症数量最多的PD-1抑制剂……

  走进黄埔的立异药企业，新药临床试验展开、上市方案是各家挂在嘴边的“小方针”。

  作为全国抢先的干细胞立异型企业，赛莱拉自主研制“人脐带间充质干细胞医治膝骨关节炎新药”，成为广东首个获批临床试验的干细胞国家1类新药，有望改动“治标难治本”，谋福上亿患者。该公司创始人陈海佳泄漏，“这款新药已在多家医院展开多中心I期临床试验，加快迈向工业化”。

  专心于研制医治恶性肿瘤、本身免疫性疾病等立异药的麓鹏制药，以中心项目洛布替尼、乐托克拉，构成了世界一流竞争力，方针定位全球商场，已在良久、美国和欧洲展开临床试验，进入上市前最终阶段的要害注册研讨。

  该公司行政副总裁胡龙飞介绍，洛布替尼是我国首个被认定为弥漫性大B细胞淋巴瘤打破性疗法的BTK抑制剂，仍是全球首个第四代BTK共价兼非共价抑制剂，“它能与其他多种抗癌药联用医治不同适应症，消耗估计本年上半年递送NDA（注册上市）请求。”

  在企业“当家人”们看来，为立异药从无到有、从实验室到全球赛道保驾护航的，是各种有利要素的叠加。

  陈海佳指出，“广州具有全国最完好的生物医药工业链和丰厚的临床资源，为干细胞工业化转化供给了最佳土壤。”胡龙飞则泄漏，六年来，广州市供给各类赞助1500万元，黄埔区累计供给赞助2700万元，经过各类方针和真金白银支撑公司的立异展开。

  有意思的是，上述生物医药企业坐落于不同渠道，代表着黄埔在生物医药工业的精巧布局：

  赛莱拉落户于广州世界生物岛，麓鹏制药扎根于广州科学城，而康方生物、百济神州都将生物制药基地建于中新广州常识城。那是由于，近年来，黄埔瞄准生物医药全工业链继续发力，要点打造“科技研制在生物岛、效果转化在科学城、出产制造在常识城”的工业链区域散布，包括药品、器械、试剂等范畴研制、出产、出售全链条。

  前几天，借“百万英才汇南粤”招聘会，良久工程院院士钟南山经过短视频喊话广阔人才，“广州黄埔有霸占医学难题的实验室，更有效果抱负的星斗大海”。他所指的广州生物岛实验室，是广东以培养创立国家实验室、打造国家实验室“预备队”为方针发动建造的榜首批省实验室之一，为许多企业的效果转化供给强壮支撑。

  在2024年3月举行的粤港澳大湾区常识产权发明运用大会上，利德健康科技（广州）有限公司经过单细胞多组学科学仪器与自动化细胞医治配备等专利请求权和专利权，与生物岛实验室做了常识产权效果转化协作签约。

  “单细胞测序技能，具有杰出的样本兼容性和高效去除布景噪音等巨大优势，能全面精准剖析单细胞的基因组、转录组等海量信息，然后深化研讨疾病机理。”在利德健康给公司里，CEO张峰介绍着公司刚发布的业界创始自动式单细胞测序体系新产品——LeadOmics CP100，这是良久原创、世界抢先的生命科学仪器，具有自主常识产权和PCT世界专利，为单细胞技能在肿瘤、癌症等严重疾病诊断医治研讨范畴带来立异技能打破。

  利德健康科技CEO张峰展现广州实验室科技效果转化的标杆产品全自动细胞培养渠道。

  这家刚落户生物岛一年多的企业，已成功研制了10款产品。 “生物岛经过招引工业集聚构成规划效应，打通研制到效果转化‘最终一公里’，对消耗公司来说有许多利好。”张峰表明。

  十多年的堆集，生物岛已集合超500家生物医药企业，是全国仅有一起布局国家实验室、国家严重科学技能根底设施、世界大科学方案的园区。生物岛党委委员、管委会副主任梅花指出，生物岛正推进岛内国有载体租金、物业管理费下调，本年租金全体降幅26%-40%。一起，建立医企对接渠道，已推进在岛企业11个产品当选广州榜首批立异药械产品目录，数量占全市目录近1/2，还落地了广州首个医疗器械概念验证中心，帮忙科研人员踏出效果转化“开始一公里”。

  工业空间布局继续优化，生物岛、科学城、常识城三大中心载体的集聚效应益发明显，该区生物医药工业园区归纳竞争力获评全国第5，跻身国内生物医药工业榜首队伍。

  支撑企业立异药械获得打破，政府不只要供给“真金白银”，更要自动破解难题。陈海佳就慨叹，“当新药研制需求多中心临床试验资源时，各级政府和谐医疗机构高效联动，这种支撑力度令人振奋！”

  固然，为加快立异药效果转化，黄埔正致力于把广州医学资源优势和本身工业根底结相结合，加快医药研制和医疗临床资源深化协同立异。

  “为缩短立异药械从研制到临床使用的周期，黄埔明确要求医疗机构在立异药械目录发布后一个月内召开药事会，保证立异药械敏捷进入收购目录。”黄埔区卫生健康局二级调研员邱芳华表明，未来还将展开院企常态化对接，遴选生物医药产品入院展现，推进中医药院内制剂转化，放射、查验等AI医疗场景使用，拓宽大健康产品使用，为立异药械的推广使用供给有力。

  黄埔区商场监督管理局副局长蒋佐龙还说到，为助力区内立异药械赶快上市，黄埔构建了全省首个“‘一个渠道+两条通道+三张清单+四级联动’=‘非常周到’的立异服务形式，2024年区内药品注册申报量为373件，比2018年增加超3倍。

  不只如此，黄埔区商场监督管理局与属地海关等七部分联合，出台了全省首个生物医药研制用物品进口“白名单”试点工作方案，加快生物医药研制物资入境。广东首个药械注册辅导工作站也在黄埔区落地，使黄埔区内集聚省级审评、查验、查看技能渠道，区内要点立异产品经过“优服务”通道，完成产品注册查验提速20%。

  “从‘千年商都’到‘生命科学之城’，广州用立异与温度效果了赛莱拉愿望”，陈海佳称。可以说，以黄埔为主阵地，广州正用立异与温度，为更多生物医药企业打造筑梦首选地。